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?(1)Lys-C、TP、CPB、Kex2可根據客戶需求定制10~100g/批不同規格產品。在符合GMP條件下進行生產且能夠提供細菌內毒素、殘余菌體蛋白和微生物限度檢驗指標,可滿足ISO質量管理體系要求及審計要求。
(2)CRO委托研究服務:針對客戶提供的特殊蛋白類藥物,如PEG化蛋白藥物、多肽、抗體、酶及因子等的血藥濃度(PK)檢驗方法的開發及驗證。
(3)根據客戶需求完成以上蛋白藥物的降解產物的ELISA檢測方法的開發及驗證。(檢測限可控制在1ng/ml以下)。該方法可用于組織液、血液、尿液、細胞等生物樣本的分析檢測應用。
(4)本公司團隊建立的PEG化藥物(含多肽、抗體、酶及因子等)在尿液中排泄產物(代謝產物)的分析和結構確認方法,能夠針對客戶提供的蛋白類藥物代謝產物在尿液中排泄進行檢測。