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重慶艾美迪生物科技有限公司以重慶派金生物科技有限公司為硬件合作依托,建立了產品種類多樣的工具性蛋白酶的研發,生產技術平臺。其中,重組賴氨酰胺內肽酶(rLys-C)高效率表達、高純度、高酶活的純化工藝及質量控制與檢測技術,為國內獨有技術。重組胰蛋白酶(rTP),重組雙堿性氨基酸內肽酶(rKex2),重組羧肽酶B(rCPB)等工具性蛋白酶的單批次產量與關鍵質量參數,也遙遙領先于國內同行。能夠在符合GMP要求的條件下進行1000L規模制備。客戶在胰島素中試生產中使用上述產品,轉肽效率可達到85%以上,酶切效率可達到95%以上。多家科研機構和客戶在研發、生產中的數據證明:我公司的產品采購成本低、備貨周期短,可滿足工業化生產需要的制備規模和審計需求;同時酶的活性、純度及穩定性均高于同類進口產品。
該技術平臺能提供重組腸激酶(rEK),重組人凝血酶(rhThrombin),重組煙草蝕紋病毒蛋白酶(rTEV)等多種蛋白酶。而且擁有強大、高效率的科研實力,可根據客戶需求,進行其他蛋白酶產品的合作開發。
在蛋白組學分析方面,尤其是工業化生產中,用于酶切消化的蛋白酶殘留量檢測是后處理重要操作和質控參數。經多年的實踐和開發驗證,我們擁有完善的蛋白酶殘留檢測方法,可對樣品中酶蛋白殘留和酶活性殘留兩方面分別進行檢測。相應的,對主要蛋白酶產品開發了蛋白酶殘留檢測Elisa試劑盒,該試劑盒具有檢測靈敏度高,檢出限低,重復性、穩定性好等特點。對于部分重組蛋白酶產品,無特異性親和標簽,不便于從反應體系中分離的問題,我們開發了相應的固相化產品。經試驗驗證,可重復使用20次以上,不發生酶的脫落和活性降低。
愿我們的產品和技術平臺,能夠為更多國內外(重組蛋白、多肽類藥物)的生產企業提供更好的服務!