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重慶艾美迪生物科技有限公司以重慶派金生物科技有限公司為硬件合作依托,建立了產(chǎn)品種類多樣的工具性蛋白酶的研發(fā),生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。其中,重組賴氨酰內(nèi)肽酶(rLys-C)高效率表達(dá)、高純度、高酶活的純化工藝及質(zhì)量控制與檢測(cè)技術(shù),為國(guó)內(nèi)獨(dú)有技術(shù)。重組胰蛋白酶(rTP),重組雙堿性氨基酸內(nèi)肽酶(rKex2),重組羧肽酶(rCPB)等工具性蛋白酶的單批次產(chǎn)量與關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù),也遙遙領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)同行。能夠在符合GMP要求的條件下進(jìn)行1000L規(guī)模制備。客戶在胰島素中試生產(chǎn)中使用上述產(chǎn)品,轉(zhuǎn)肽效率可達(dá)到85%以上,酶切效率可達(dá)到95%以上。多家科研機(jī)構(gòu)和客戶在研發(fā)、生產(chǎn)中的數(shù)據(jù)證明:我公司的產(chǎn)品采購(gòu)成本低、備貨周期短,可滿足工業(yè)化生產(chǎn)需要的制備規(guī)模和審計(jì)需求;同時(shí)酶的活性、純度及穩(wěn)定性均高于同類進(jìn)口產(chǎn)品。
???? 該技術(shù)平臺(tái)能提供重組腸激酶(rEK),重組人凝血酶(rThrombin),重組煙草蝕紋病毒蛋白酶(rTEV)等多種蛋白酶。而且擁有強(qiáng)大、高效率的科研實(shí)力,可根據(jù)客戶需求,進(jìn)行其他蛋白酶產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)。
在蛋白組學(xué)分析方面,尤其是工業(yè)化生產(chǎn)中,用于酶切消化的蛋白酶殘留量檢測(cè)是后處理重要操作和質(zhì)控參數(shù)。經(jīng)多年的實(shí)踐和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,我們擁有完善的蛋白酶殘留檢測(cè)方法,可對(duì)樣品中酶蛋白殘留和酶活性殘留兩方面分別進(jìn)行檢測(cè)。相應(yīng)的,對(duì)主要蛋白酶產(chǎn)品開(kāi)發(fā)了蛋白酶殘留檢測(cè)Elisa試劑盒,該試劑盒具有檢測(cè)靈敏度高,檢出限低,重復(fù)性、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。對(duì)于部分重組蛋白酶產(chǎn)品,無(wú)特異性親和標(biāo)簽,不便于從反應(yīng)體系中分離的問(wèn)題,我們開(kāi)發(fā)了相應(yīng)的固相化產(chǎn)品。經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證,可重復(fù)使用20次以上,不發(fā)生酶的脫落和活性降低。
愿我們的產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái),能夠?yàn)楦鄧?guó)內(nèi)外(重組蛋白、多肽類藥物)的生產(chǎn)企業(yè)提供更好的服務(wù)!